Ensayos clínicos

La investigación es un aspecto importante en la lucha contra el cáncer. El cáncer odia la innovación, y la investigación ES innovación. La participación en ensayos clínicos ayuda a crear nuevas ideas y ayuda a los investigadores a obtener nuevos conocimientos, datos e ideas que pueden afectar los posibles tratamientos y medicamentos que podrían ayudar a las generaciones futuras. Participar en la investigación también puede presentar a los pacientes que han intentado otros tratamientos o están buscando otras opciones con una opción que de otro modo no estaría disponible para el público en general porque los medicamentos y las terapias involucradas aún se están evaluando.

Pero la investigación en Baylor Scott & White es más que ver cómo podemos tratar el cáncer.

Tenemos estudios que buscan encontrar mejores formas de detectar y prevenir el cáncer en pacientes que nunca lo han tenido, pueden tener antecedentes familiares o están preocupados por la reaparición de su cáncer. También estudiamos cómo progresa el cáncer en diferentes individuos y bajo diferentes circunstancias, como cuando están involucradas otras condiciones de salud. Y tenemos ensayos que buscan encontrar formas de mejorar la calidad de vida de las personas que viven con cáncer o que acaban de terminar su tratamiento.

La participación en la investigación puede ayudar a informar todos los aspectos del proceso de cáncer de un paciente.

Debido a que los ensayos clínicos y otros estudios de investigación están diseñados para evaluar un nuevo tratamiento o terapia, factores como la seguridad, los efectos secundarios y la efectividad básica son una parte natural de la evaluación. Como tal, los participantes pueden experimentar una respuesta adversa o correr el riesgo de que el tratamiento o la terapia no tengan ningún efecto. Todos estos factores se discuten con los pacientes antes de cualquier implicación, y los pacientes son monitoreados de cerca durante todo el proceso para detectar tales signos.

No todos los ensayos implican el uso de un placebo. Si el ensayo que está considerando involucra placebos, un miembro del equipo de investigación discutirá esta información y los detalles relacionados con usted antes de como parte de su evaluación inicial.

Cada oportunidad de investigación tiene criterios de inclusión y exclusión específicos que ayudan a determinar si una persona califica para el estudio. Los miembros del equipo de investigación revisan estos criterios con los participantes interesados como parte de una evaluación inicial. Los criterios pueden incluir información general como su edad, así como factores más detallados, como la etapa del cáncer que tiene u otras condiciones o procedimientos de salud en su historial médico.

Cada ensayo es diferente, pero generalmente los participantes no tienen que pagar los costos relacionados con los tratamientos o medicamentos involucrados en el ensayo. Estos costos generalmente están cubiertos por los patrocinadores del ensayo. El paciente (o el proveedor de seguros del paciente) mantiene la responsabilidad de cubrir los costos relacionados con cualquier prueba, procedimiento o medicamento de rutina que tome como parte de su tratamiento actual contra el cáncer.

Como parte del ensayo, un miembro del equipo de BSWRI revisará los formularios de consentimiento del estudio con usted y le brindará información sobre los pagos que debe y no debe realizar.

La participación en la investigación puede requerir más citas, análisis de laboratorio, visitas en persona o incluso estadías en el hospital de las que un participante está acostumbrado a tener. Esto es necesario como parte del proceso de seguimiento y estudio, pero puede requerir inversiones de más tiempo del esperado. La cita y otros detalles relacionados con el estudio se discutirán con anticipación con los participantes como parte del proceso de inscripción.

No, puede dejar de participar en un ensayo clínico en cualquier momento y por cualquier motivo. No está obligado a permanecer inscrito bajo ninguna circunstancia.

Hay diferentes tipos de estudios y ensayos involucrados en la investigación. Algunos se centran en la recopilación y observación de datos, o en el estudio de muestras de tejidos y tumores. Estos tipos de estudios generalmente requieren menos tiempo del paciente después de que se capturan inicialmente las muestras y la información relacionada. Otros estudios implican una interacción y un control más directos del paciente; estos son a menudo los estudios que implican la evaluación de un nuevo fármaco, una combinación de fármacos o una nueva terapia o enfoque de tratamiento. A continuación se muestra un desglose de estas fases según lo explica la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA):

Phase 1: Studies that are usually conducted with healthy volunteers and that emphasize safety. The goal is to find out what the drug's most frequent and serious adverse events are and, often, how the drug is metabolized and excreted.

Phase 2: Studies that gather preliminary data on effectiveness (whether the drug works in people who have a certain disease or condition). For example, participants receiving the drug may be compared with similar participants receiving a different treatment, usually an inactive substance (called a placebo) or a different drug. Safety continues to be evaluated, and short-term adverse events are studied.

Phase 3: Studies that gather more information about safety and effectiveness by studying different populations and different dosages and by using the drug in combination with other drugs.

Phase 4: Studies occurring after FDA has approved a drug for marketing. These including post-market requirement and commitment studies that are required of or agreed to by the sponsor. These studies gather additional information about a drug's safety, efficacy, or optimal use.

El Instituto de Investigación Baylor Scott & White actualmente apoya la investigación dentro de cada una de las diferentes fases y categorías mencionadas anteriormente.