TAVR: La investigación que cambió la cirugía a corazón abierto

Por cada medicamento, terapia, procedimiento y dispositivo salvavidas disponible en la actualidad, tenemos investigaciones que agradecer. Baylor Scott & White tiene una historia profunda y rica en la realización de investigaciones médicas en varias áreas. Nuestros investigadores han estado involucrados en la realización de la investigación y la recopilación de datos que ayudan a dar vida a nuevas opciones prometedoras.

One of our many long-standing research labors of love has been TAVR, transcatheter aortic valve replacement. For 20 years, we have been involved in clinical trials around this promising alternative to open-heart surgery for patients with aortic stenosis, or a narrowed aortic valve that fails to open properly. The fruits of research labor were seen most recently in the Food and Drug Administration’s approval of the use of TAVR in patients considered low surgical risk. With this approval, TAVR officially became an option for patients in all risk categories.

La investigación exhaustiva es naturalmente un factor crítico para ver estas nuevas opciones como TAVR presentadas al público, pero las personas involucradas juegan el papel más importante. Sin personal de investigación y voluntarios de investigación, la investigación en sí no podría llevarse a cabo.

Lo que sigue a continuación es una mirada interna al proceso de investigación, desde la perspectiva de un miembro del equipo de investigación, Margarite Grable, y la perspectiva de una participante del ensayo clínico TAVR, Kay Harris.

Escuche la conversación entre Margarite y Kay como parte de Beyond the Lab, un podcast presentado por Baylor Scott & White Research Institute.

Desde el banco de investigación

Con Margarite Grable, miembro del equipo de investigación

¿Cómo te involucraste en la investigación clínica?

Llevo 11 años trabajando en Baylor Scott and White. Empecé trabajando en la investigación del cáncer haciendo ensayos de fase uno. En 2013, comencé a trabajar en investigación de cardiología y he estado en este puesto desde que trabajé con un increíble, maravilloso y fabuloso equipo de investigadores. Es donde pertenezco.

¿Cómo es el proceso para inscribirse en un estudio?

Hacemos bastante con los participantes potenciales para asegurarnos de que estamos abordando cualquier pregunta o inquietud que puedan tener. Nos sentamos con el paciente y, por lo general, con su familia, y revisamos todo el formulario de consentimiento, que analiza los componentes del estudio, incluido lo que implica su participación, qué exámenes de detección están involucrados, qué tipo de visitas en curso o hitos podrían estar involucrados. , así como los beneficios y riesgos informados del estudio. Traemos al médico involucrado para que responda cualquiera de sus preguntas y lo alentamos a que se vaya a casa con el papeleo del consentimiento informado para que pueda revisarlo más de cerca y escribir las preguntas que se le puedan ocurrir más adelante.

Luego los invitamos a hablar sobre esas preguntas y revisar todos los detalles del ensayo para que se sientan cómodos con los detalles antes de firmar nada.

“Siento una gran satisfacción laboral al saber que soy parte del proceso de investigación para hacer avanzar la ciencia médica y traer nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos a personas como Kay para que los pacientes puedan vivir vidas más largas, felices y saludables”. –Margarite Grable

Este estudio TAVR fue un estudio "aleatorizado", ¿qué significa eso?

Eso significa que los participantes son elegidos al azar, realmente elegidos al azar, para recibir el tratamiento o procedimiento estándar para su condición, o para recibir el tratamiento o procedimiento que se está estudiando a través del ensayo clínico. Queremos asegurarnos de que los pacientes en ensayos aleatorios entiendan que no hay garantía de que obtendrán la opción "nueva" porque necesitamos mantener las variables equilibradas y los datos correctos entre la opción estándar y la opción de ensayo clínico.

Contamos con un equipo grande y fuerte que apoya al paciente y apoya el estudio, y se asegura de que se respondan todas las preguntas, y que el paciente esté muy bien informado.

¿Qué sucede si cambia de opinión acerca de participar?

La participación es siempre voluntaria. Hacemos que el equipo de estudio sea accesible y hacemos cosas como proporcionar tarjetas de presentación con nuestros números para que los participantes puedan comunicarse con cualquier pregunta en cualquier momento. Si un paciente decide que no quiere seguir participando, eso es absolutamente aceptable.

¿Qué tan de cerca sigue a los participantes en un estudio?

Los seguimos muy de cerca con todos los componentes relacionados con el ensayo. Programamos sus citas, monitoreamos su progreso y los vemos en cada cita de registro o prueba. El equipo de investigación clínica, junto con el investigador principal y los subinvestigadores, somos un equipo: nos aseguramos de que cada participante sea monitoreado de cerca porque en los ensayos clínicos, la seguridad es nuestra prioridad número uno. 

Es absolutamente un viaje por el que pasamos juntos.

¿Qué es TAVR?

TAVR es en realidad un procedimiento médico que involucra un dispositivo médico para reparar la válvula aórtica. TAVR significa reemplazo de válvula aórtica transcatéter. Para los participantes asignados al azar para recibir el procedimiento TAVR, los médicos atravesaron la arteria femoral para reparar la válvula aórtica en lugar del procedimiento estándar que se ha utilizado durante décadas, que es la cirugía a corazón abierto. 

¿Cómo se compara la TAVR con la cirugía a corazón abierto?

Debido a que la TAVR es menos invasiva y no implica una cirugía a corazón abierto estándar, la duración del procedimiento y la recuperación son diferentes a las estándar. TAVR es un procedimiento de aproximadamente 45 minutos a 1 horas y, en la mayoría de los casos, los pacientes pueden irse a casa al día siguiente. Para la cirugía a corazón abierto, también conocida como SAVR (reemplazo quirúrgico de válvula aórtica), es naturalmente un procedimiento mucho más largo porque es una verdadera cirugía a corazón abierto. El tiempo de recuperación en el hospital puede estar más cerca de 7-10 días además de la extensión de la rehabilitación. 

¿Por qué te apasiona la investigación?

Tengo una gran satisfacción laboral sabiendo que soy parte del proceso de investigación para hacer avanzar la ciencia médica y traer nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos a personas como Kay para que los pacientes puedan vivir vidas más largas, felices y saludables. En el caso de TAVR, por ejemplo, nuestro programa TAVR es sólido y hemos estado investigando durante casi 20 años en todo el sistema. Me siento honrado y muy afortunado de estar en esta posición y de interactuar con pacientes como Kay todos los días. Es maravilloso.

Solo quiero agregar que los descubrimientos médicos no son posibles sin la participación de voluntarios; es muy importante recordarlo. Cada medicamento, cada dispositivo, tuvo que pasar por ensayos clínicos antes de ser aprobado. No podemos realizar ensayos clínicos sin los pacientes que se ofrecen como voluntarios para nosotros. Por eso también me gustaría agradecer a Kay por su participación. Ella ha sido una gran participante en la investigación. Ha sido un placer trabajar con ella.

Desde la cabecera del paciente

Con Kay Harris, participante de la investigación TAVR

¿Cómo te sentiste al entrar en este estudio?

Cuando te encuentras en una situación en la que el cuerpo está en declive por una razón u otra, entonces creo que en el mundo de hoy con tanto al alcance de la mano, no puedes pensar más que los médicos y no puedes pensar más que los investigadores a través de Internet. No soy una persona de Internet, pero soy una persona confiada. Y sentí que era un escenario muy positivo.

¿Qué le diría a alguien que está considerando participar en un ensayo clínico?

Sugiero encarecidamente que la gente se relaje y siga la corriente. Deje que las personas hagan lo que saben y aman hacer, y atesore el apoyo de todos los que los rodean.

“Siento que estoy en una fase ascendente. No sabemos lo que depara el futuro, pero oye, es bueno”. –Kay Harris

¿Cómo te sientes hoy?

Siento que aunque puedes ver un poco del envejecimiento en mi rostro, mi cuerpo en general es más saludable. Soy más firme cuando subo y bajo de un auto, cuando me levanto de la cama, cuando planifico mi día, mi semana, mi vida. Siento que estoy en una fase ascendente. No sabemos lo que depara el futuro, pero bueno, es bueno.

Tuve que repensarme. Sabes, ahora estoy caminando, estoy haciendo pesas, estoy comiendo comida de color. Solo tuve que aprender que hay un nuevo yo que necesita estar saludable.

¿Cómo se siente ayudar al avance de la medicina a través de la investigación?

Es el mundo de hoy. Es un aprendizaje positivo y continuo. Personas de todos los orígenes, todos los niveles educativos pueden beneficiarse de la exploración. Me alegro de ser parte de esto. Me siento halagado de ser parte de esto y espero que ayude.

Inspired by our patients, we challenged nine local artists to create nine unique works of art that tell their powerful stories of healing and recovery. See how a local artist brought Kay’s story to life through a piece titled “Legacy.”