Baylor University Medical Center ofrecerá trasplantes de útero en un ensayo clínico

Dicen que la maternidad es un regalo. Es ese momento surrealista e inolvidable de tener a tu recién nacido en tus brazos por primera vez, mirando una carita que sientes como si hubieras conocido toda tu vida. Pero para algunas, la vida se torna complicada, extinguiendo las grandes esperanzas de maternidad de muchas mujeres diagnosticadas con infertilidad.

Baylor Scott & White Health aims to reignite hope for millions of women worldwide who are thought to be infertile because of the absence of a uterus caused by a birth defect or prior medical treatments. A new clinical trial is being conducted at Baylor University Medical Center at Dallas to give these women a chance to become pregnant and carry a child.

El ensayo clínico implantará úteros en diez mujeres con infertilidad por factor uterino absoluto (AUI), lo que significa que tienen un útero que no funciona, o que carecen por completo de uno. El complejo proceso implica la colaboración entre obstetras y ginecólogos, especialistas en fertilidad, especialistas en medicina materna/fetal, así como el equipo de trasplantes con el Instituto de Trasplantes Baylor Annette C. y Harold C. Simmons en el Centro Médico de la Universidad de Baylor en Dallas.

Diez mujeres recibirán un útero donado y, después de un año de seguimiento, se implantarán sus propios embriones fertilizados con la esperanza de un embarazo saludable y un nacimiento vivo.

Los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Baylor se encuentran entre los primeros en los EE. UU. en explorar el trasplante de útero como una nueva opción de tratamiento para la infertilidad. El equipo de investigadores anticipa que el primer bebé llevado por un útero trasplantado en los EE. UU. podría nacer en 2017. Los úteros trasplantados pueden provenir de donantes vivos y fallecidos de todas las edades adultas, incluso de mujeres posmenopáusicas.

Lo que es exclusivo de este estudio es que los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Baylor planean incluir ambos tipos de donantes.

“Creemos firmemente en este ensayo clínico y su potencial para cambiar vidas”, dijo Göran Klintmalm, MD, PhD, FACS, director y presidente del Baylor Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Institute en Baylor University Medical Center.

How do uterus transplants work?

PHASE 1: In-Vitro
Prior to the surgery, the transplant recipient will undergo in-vitro fertilization (IVF). IVF uses reproductive technology to retrieve eggs from the ovaries and fertilize them with sperm from the subject’s male partner in a lab. The embryos are then preserved.

PHASE 2: Transplantation
During the transplantation process, the donor’s womb is removed and implanted into the recipient.

PHASE 3: Recovery
As with any transplant surgery, the recipients will need to take special medication following the procedure to ensure the donated organs are not rejected by their bodies. Previous research has shown that anti-rejection drugs are safe to take during pregnancy, and thousands of women with donor kidneys or livers, who must continue taking anti-rejection drugs while pregnant, have given birth to healthy babies.

PHASE 4: Embryo Transfer
After surgery, the women will be monitored and may be eligible for an embryo produced from the earlier IVF procedures to be transferred around 12 months following the uterus transplant.

PHASE 5: Pregnancy
If implantation is successful and the recipients become pregnant, they will be routinely monitored with the goal of their babies arriving by cesarean section around eight months into the pregnancy. After a successful live birth, the recipient may have the option to keep the uterus for a second pregnancy. The physicians will consider the course of the first pregnancy and together with the mother, determine when and how to move forward safely towards a second pregnancy.

“Todos estos componentes están integrados con un objetivo en mente: ayudar a las mujeres que antes no podían tener un bebé”.

Si bien el procedimiento de trasplante podría ofrecer una nueva opción para muchas mujeres infértiles que desean tener su propio bebé, los investigadores enfatizan que no está diseñado como una donación de órganos permanente. Debido a que llevar tejido de cuerpo extraño puede aumentar el riesgo de infección y requiere medicación antirrechazo de por vida, las mujeres de este estudio se someterán a una histerectomía después de uno o dos embarazos exitosos.

"Todo el proceso de trasplante, fertilización, atención prenatal y parto: todos están conectados como parte de este estudio y se llevarán a cabo en el Centro Médico de la Universidad de Baylor en Dallas", dijo Giuliano Testa, MD, investigador principal y jefe quirúrgico de trasplante abdominal en el Centro Médico de la Universidad de Baylor. “Todos estos componentes están integrados con un objetivo en mente: ayudar a las mujeres que antes no podían tener un bebé”.

Éxito en Suecia: allanando el camino para los trasplantes de útero

A similar trial in Sweden has resulted in seven successful uterus transplants and five live births. In 2014, a 36-year-old Swedish participant in that trial became the first woman in the world to give birth to a baby via a donated uterus. The Swedish study took place after more than a decade of lab research that showed promising results for this procedure.

“Ellos fueron los pioneros en esto”, dijo el Dr. Testa. “Los investigadores suecos han allanado el camino para que esto sea posible, y vamos a construir sobre eso”.

Potencial para impactar a miles

La expansión de este estudio podría beneficiar a miles de mujeres que esperan tener sus propios hijos biológicos. Si 2017 trae bebés nacidos con éxito de úteros trasplantados, esas nuevas opciones para las mujeres que esperan tener hijos pueden llegar a finales de la década, o antes.

“If we’re as successful as we believe we’ll be in helping women have healthy pregnancies with the transplantations, then we will open this option to every woman who is willing to undergo a transplant to have a child,” Dr. Testa said. To learn more about uterine transplants, this study and eligibility requirements, call 1-800-4BAYLOR or send us an email.