Baylor Scott & White Research Institute enrolls first patients in new COVID-19 global clinical trial

Solo un día después de que la iniciativa fuera lanzado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el Instituto de Investigación Baylor Scott & White inscribió al primer paciente en el mundo para el ensayo clínico ACTIV-3. Un segundo paciente fue inscrito al día siguiente.

La prueba NIH ACTIV-3 es parte del AAcelerando COVID-19 Tterapéutico Iintervenciones y Vacné (ACTIV) creado en una asociación entre el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI). Los dos institutos dentro de los NIH colaboraron para combinar sus redes de ensayos clínicos y crear una red mundial de 400 sitios para evaluar terapias prometedoras en una plataforma de diseño de ensayos adaptativos.

El ensayo ACTIV-3 probará la seguridad y eficacia de una posible nueva opción de tratamiento, un anticuerpo monoclonal neutralizante fabricado por Eli Lilly and Company para pacientes hospitalizados con COVID-19.

ACTIV-3 marca el ensayo clínico más reciente de casi dos docenas Ensayos de investigación relacionados con COVID-19 ofrecido por el Instituto de Investigación Baylor Scott & White.

"La ciencia detrás de COVID-19 ha evolucionado a gran velocidad y hemos estado compitiendo para encontrar terapias que salvan vidas para nuestros pacientes desde el primer día", dijo Uriel Sebastian Sandkovsky, MD, MS, investigador principal de Baylor Scott & White y especialista en enfermedades infecciosas. médico del personal del Centro Médico de la Universidad de Baylor. “Debemos recordar que los ensayos clínicos bien realizados y con el mayor rigor científico son la clave para encontrar una respuesta para tratar el virus y ayudar a nuestros pacientes”. 

Al participar en este esfuerzo mundial, el Instituto de Investigación Baylor Scott & White está colaborando con redes de todo el mundo para brindar a los tejanos acceso a tratamientos prometedores para el COVID-19.

“Los ensayos clínicos adaptativos como este, que utilizan una sola plataforma para probar múltiples terapias prometedoras rápidamente, son ejemplos de la fuerza que surge de la estrecha colaboración entre colegas y científicos en diferentes centros y países”, dijo el Dr. Sandkovsky. “Estamos orgullosos de tener esta prueba disponible en Baylor Scott & White”. 

“Debemos recordar que los ensayos clínicos bien realizados y con el mayor rigor científico son la clave para encontrar una respuesta para tratar el virus y ayudar a nuestros pacientes”. 

Los pacientes hospitalizados con casos confirmados de COVID-19 mayo se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio. El estudio ACTIV-3 comenzará estudiando el anticuerpo monoclonal en investigación LY-CoV555, que se identificó en una muestra de sangre de un paciente recuperado de COVID-19. Los participantes también recibirán atención estándar para COVID-19, incluido el antiviral Remdesivir.

“Es real y verdaderamente un enfoque en capas”, dijo Robert Gottlieb, MD, PhD., cardiólogo de trasplantes del personal del Baylor University Medical Center y el Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital en Dallas. El Dr. Gottlieb también es el líder del comité directivo de CTSN para Baylor Scott & White. “Estamos construyendo sobre lo que hemos aprendido al tomar un antiviral. Ahora nos preguntamos: si los ponemos en capas, ¿obtenemos un mejor resultado que usar cada uno individualmente?

El ensayo ACTIV-3 solo se llevará a cabo en 400 hospitales seleccionados en todo el mundo que forman parte de las redes de ensayos clínicos del NIAID y el NHLBI. La red líder es la Red Internacional de Iniciativas Estratégicas en Ensayos Globales de VIH (INSIGHT), operada por NIAID. Las redes colaboradoras de ensayos clínicos incluyen la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiotorácicos (CTSN) y la Red de Prevención y Tratamiento Temprano de Lesión Pulmonar Aguda (PETAL). Además, el programa Red Colaboradora de Redes para Evaluar COVID-19 y Estrategias Terapéuticas (CONNECTS) y los Centros Médicos del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. participarán del NHLBI.

En base a su conducta de alta calidad y su inscripción exitosa en otros ensayos de COVID-19, CTSN nominó a Baylor Scott & White para ser uno de los primeros ocho sitios de Vanguard en comenzar este estudio. Las redes de ensayos clínicos consideran que los sitios de Vanguard tienen grandes probabilidades de éxito en este estudio global, sirviendo como socios destacados en el pasado y mostrando actualmente un alto potencial de reclutamiento. Baylor Scott & White fue el primer sitio de Vanguard que obtuvo la aprobación total para realizar esta prueba.

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“El ensayo ACTIV-3 está permitiendo que la comunidad médica y científica se una para colaborar más allá de las fronteras tradicionales y dejar que brillen las mejores partes de la humanidad”, dijo el Dr. Gottlieb. “Las colaboraciones unen diferentes áreas de la medicina y la ciencia para centrarse en un objetivo común, cruzando fronteras figurativas y físicas. En Baylor Scott & White, estamos cumpliendo con nuestro deber para con nuestros vecinos y amigos a través del servicio en esta colaboración masiva y transformadora. Aprenderemos más sobre cómo tratar este virus y cómo mejorar la atención médica para las generaciones venideras”.

A medida que los esfuerzos de investigación global continúan avanzando en nuestra comprensión de los posibles tratamientos para el COVID-19, los expertos se apresuran a señalar que la prevención sigue siendo fundamental.

“La prevención es mejor que el tratamiento”, dijo el Dr. Gottlieb. “No bajéis la guardia, y seguir usando mascarilla para protegerse a sí mismo y a sus vecinos. Podemos prevenir más por simple higiene de manos, distanciamiento social y barreras fundamentales para disminuir la transmisión”.

Acerca del Instituto de Investigación Baylor Scott & White

Al ampliar la experiencia en investigación en más de 50 áreas de especialidades, el Instituto de Investigación Baylor Scott & White proporciona la infraestructura comercial y regulatoria para acelerar los avances médicos y los nuevos modelos de tratamiento innovadores a través de actividades clínicas y traslacionales. Baylor Scott & White Research Institute está presente en sitios y centros de Baylor Scott & White Health y mantiene casi 2,000 ensayos activos cada año. Más información sobre los esfuerzos de investigación en curso.