Ensayos clínicos: por qué son importantes y cómo los marineros 12 comenzaron todo

A menudo hablamos de los ensayos clínicos como el futuro de la medicina, y con razón, pero tomemos un momento para apreciar su pasado. Puede que le sorprenda saber que el primer ensayo clínico jamás registrado tuvo lugar hace más de 270 años.

En 1747, James Lind era cirujano en la flota de la Royal Navy de Gran Bretaña. En ese momento, el escorbuto se había cobrado la vida de casi 1,400 marineros británicos. Al notar una diferencia en algunos de los alimentos disponibles en las flotas menos afectadas por la enfermedad, el Dr. Lind planteó la hipótesis de que los alimentos ácidos, como los cítricos, podrían ayudar a tratar la enfermedad.

Con esa hipótesis, realizó el primer ensayo clínico registrado en el mundo.

He recruited 12 men from the Royal Navy to test the theory by giving different acidic foods, such as vinegar, oranges and lemons, to six sets of the volunteers. After a few days, he logged the outcomes in his journal saying, “the results of all my experiments was that oranges and lemons were the most effectual remedies for this distemper at sea.”

Cómo los ensayos clínicos impulsan el futuro de la medicina

Si bien los ensayos de investigación clínica han recorrido un largo camino desde el estudio del Dr. Lind en 1747, los frutos de su trabajo (juego de palabras) no se pierden. Su prueba demostró que el escorbuto se derivaba de una deficiencia de vitamina C, una conclusión que continúa impulsando cómo se trata el escorbuto en la actualidad.

Los ensayos clínicos continúan dando forma a la atención médica y la exploración del tratamiento. Ayudan a los médicos a identificar mejores formas de tratar, diagnosticar y prevenir una variedad de afecciones. Es importante destacar que también prueban la seguridad y eficacia de diferentes cirugías, procedimientos de diagnóstico, vacunas, medicamentos y dispositivos.

El objetivo de los ensayos clínicos es llevar tratamientos probados al mercado con la aprobación de la FDA, pero esto no sería posible sin voluntarios de ensayo. Los voluntarios, como los 12 marineros que el Dr. Lind reclutó para su estudio, han ayudado a probar todos los medicamentos y tratamientos aprobados por la FDA disponibles en los EE. UU.

Entonces, si alguna vez tomó medicamentos o se sometió a un procedimiento médico, puede agradecer a un voluntario de investigación.

For example, trial volunteers helped bring about a new, less invasive alternative to traditional open-heart surgery called TAVR. Baylor Scott & White researchers studied TAVR for people with aortic stenosis, a condition where a heart valve doesn’t open fully and blocks blood flow to the rest of the body. TAVR received its first FDA approval in 2019 for patients with low surgical risk and the team is involved in other clinical trials exploring further applications for this new surgical technique. This is only possible because of patients who volunteer for studies examining its effectiveness and safety.

Hay casi 2,000 otros estudios en curso a través del Instituto de Investigación Baylor Scott & White sobre diferentes medicamentos, terapias, dispositivos médicos y métodos quirúrgicos que están ayudando a avanzar en el futuro de la atención médica y ampliar las opciones disponibles para todos nosotros.

¿Por qué participar en un ensayo clínico?

Es probable que nunca antes se haya inscrito en un ensayo clínico, y es aún más probable que nunca se le haya pasado por la cabeza la idea de inscribirse en uno.

Para muchas personas, no es hasta que ellos o un miembro de la familia son diagnosticados con una condición que necesita respuestas que solo la investigación puede proporcionar que los ensayos clínicos vienen a la mente. Para otros, la capacidad de desempeñar un papel más activo en la atención médica es suficiente para justificar la exploración de ensayos abiertos.

Independientemente de cómo encuentre la investigación, su belleza radica en el hecho de que es indiscriminada: los ensayos dejan espacio y dan la bienvenida a diferentes poblaciones que varían en edad, género, historial médico y todo lo demás. El único hilo común entre los voluntarios es el poder de impactar la medicina y la vida de las personas para las generaciones venideras.

“When you’re sick or have a chronic condition like high cholesterol, you shouldn’t have to wait for a treatment that is right for you,” said Javed Butler, MD, MPH, MBA, president of Baylor Scott & White Research Institute. “The more research we bring forward, the more clinical trials we conduct, the more volunteers who join these trials, the closer we get to introducing more treatment options that meet the unique needs of every patient.”

Learn more about research taking place at Baylor Scott & White Health. You could find yourself following in the footsteps of James Lind and his 12 volunteers by helping shape the medical care of tomorrow.